La FDA planea usar ISO 13485 para la regulación de dispositivos médicos

Monica iso, normas 0 Comments

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), el departamento gubernamental que regula el sector de dispositivos médicos anunció su intención de utilizar la norma ISO 13485 como base para su legislación de sistemas de calidad. ISO 13485, Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de calidad – Requisitos para fines regulatorios, es el Estándar internacional para sistemas …

La reducción de la huella de carbono se hará más fácil con el nuevo Estándar Internacional ISO 14067: 2018

Monica iso, normas 0 Comments

Un estudio mostró que, si las emisiones de gases de efecto invernadero siguen aumentando, para el 2100 el 74% de la población mundial estará expuesta a olas de calor mortales. La única solución es reducir nuestra huella de carbono, pero primero debemos medirla. Se acaba de publicar una norma ISO acordada internacionalmente para cuantificar la huella de carbono de los …

IFS para el sector hortofrutícola

Sonia Castaño normas 0 Comments

IFS (International Food Standard) es una norma privada desarrollada por los distribuidores alemanes, franceses e italianos para que las empresas proveedoras que suministran sus productos y/o servicios a estas cadenas, aseguren la comercialización de productos seguros conforme a las especificaciones que indica esta norma y a la legislación alimentaria vigente en el territorio europeo. IFS Food es uno de los …

Publicada la nueva norma ISO 50001:2018

Monica Sin categoría 0 Comments

El pasado 20 de agosto de 2018, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó la norma ISO 50001: 2018, el estándar revisado del sistema de gestión para la gestión energética. Se confirmó que el período de transición para los certificados existentes es de tres años a partir de la fecha de publicación, es decir hasta el 20 de agosto de …

Actualización de la revisión de ISO 50001:2018

Monica iso, normas 0 Comments

En mayo, fue aprobado el último borrador ISO/FDIS 50001:2018. Una actualización que ha sido desarrollada por expertos de más de 60 países y que recoge nuevos cambios que las empresas deberán adaptar en sus Sistemas de Gestión Energética, dirigido a implementar una gestión energética eficaz que les ayude a ahorrar energía, a reducir costes y a cumplir con los requisitos medioambientales. El cambio …

Nueva versión de la norma de gestión de riesgos: ISO 31000:2018

Monica iso, normas 0 Comments

En febrero se publicó la nueva versión ISO 31000:2018 para apoyar a las organizaciones a gestionar la incertidumbre; ya sea por cuestiones internas o externas. La norma ha sido revisada para continuar siendo relevante contra las amenazas y el mercado tan cambiante de hoy en día. Algunos cambios de la norma que se deben considerar son: La prioridad en el …

ISO 14016 – AUMENTAR LA CREDIBILIDAD DE LOS INFORMES AMBIENTALES

Monica iso, normas 0 Comments

Cada vez más empresas publican información sobre su desempeño ambiental y actualmente no existe un estándar para evaluar la credibilidad de esos datos. Esto está a punto de cambiar: la Organización Internacional de Normalización (ISO) está desarrollando un estándar que proporciona orientación sobre la validación y verificación de informes ambientales. El objetivo de este nuevo estándar, que se publicará como …

Actualización de la Norma ISO 19011: 2018 para los estándares del sistema de gestión

Monica normas 0 Comments

La nueva actualización proporciona orientación sobre sistemas de gestión de auditoría, incluidos los principios de auditoría, la gestión de un programa de auditoría y la realización de auditorías del sistema de gestión, así como orientación sobre la evaluación de la competencia de las personas involucradas en el proceso de auditoría. Estas actividades incluyen las personas que administran el programa de …

ISO 45001:2018

Monica iso, normas 0 Comments

Salve vidas – reduzca pérdidas – mejore su imagen – manténgase seguro, manténgase saludable Más de 2,78 millones de muertes al año como resultado de accidentes de trabajo o enfermedades relacionadas con el trabajo, además de 374 millones de lesiones y enfermedades no mortales, no son solo estadísticas *: tienen un enorme impacto en las familias y las comunidades, y …