Auditoría GACP para certificar cultivo legal de CBD uso farma

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El pasado mes de diciembre, la ONU quitó al Cannabis de la lista IV de estupefacientes.

Al revisar una serie de recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud sobre la marihuana y sus derivados, la Comisión de Estupefacientes de la ONU eliminó el cannabis de la Lista IV de la Convención Única de Estupefacientes de 1961, donde figuraba junto a opioides adictivos y letales como la heroína.

En el contexto general de la garantía de la calidad, la finalidad principal de las Directrices de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (GACP) de plantas medicinales es proporcionar una orientación técnica general acerca de la obtención de materias vegetales medicinales de buena calidad para la producción sostenible de productos herbarios clasificados como medicamentos. Estas directrices se refieren al cultivo y la recolección de plantas medicinales, incluidas determinadas operaciones poscosecha. Las materias primas vegetales medicinales deben cumplir todas las normas de calidad nacionales o regionales aplicables, por lo que puede ser necesario ajustar las directrices a la situación de cada país.

El objetivo de una Pre-Auditoría GMP / GACP es dejar el sistema adecuado para una eventual autorización de la AEMPS, estableciendo que aplican 2 referentes en la industria del cannabis medicinal:

GACP vs GMPGACPGMP PARTE 1GMP PARTE 2
Cultivo y recolección de plantas, algas, hongos y líquenes y recolección de exudados.x  
Corte y secado de plantas, algas, hongos, líquenes y exudados.xxx
Expresión del gen vegetal y destilación xx
Procesamiento de exudados, extracción de plantas, fraccionamiento, purificación, concentración o fermentación de sustancias a base de hierbas. xx
Procesamiento adicional en una forma de dosificación que incluye el empaque como producto médico x 

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