GDP (buenas prácticas de distribución) para la industria farmacéutica

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Los fabricantes de productos farmacéuticos tienen un interés extremadamente alto en la seguridad y la calidad de sus productos, también dentro de la cadena de suministro. Por lo tanto, los almacenes y centros de distribución de productos farmacéuticos tienen que cumplir con los requisitos de sus clientes de una manera especial. Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) describen el estándar que un distribuidor debe cumplir para garantizar que la calidad e integridad de los medicamentos se mantenga a lo largo de la cadena de suministro.

La directriz de la UE sobre buenas prácticas de distribución ajusta los requisitos para los proveedores de servicios de transporte y logística. También se dirige a farmacias y mayoristas, así como a proveedores de logística que operan en adquisiciones, recepción de existencias, almacenamiento, envío y transporte. GDP requiere un sistema de gestión de calidad existente y bien implementado. Partiendo de eso, las organizaciones pueden implementar los requisitos específicos de la Guía de GDP con poco esfuerzo.

Beneficios de la certificación GDP para empresas de logística.

  • Mayor transparencia y fiabilidad dentro de la cadena de suministro de productos farmacéuticos.
  • Optimizaciones de procesos y ahorro de costos.
  • Prueba de fiabilidad.
  • Reducción de pérdidas y daños.
  • Tasas de seguro más bajas
  • Mayor seguridad jurídica y alta reputación.

GDP tiene dos objetivos principales:

  • Por un lado, deberían ayudar a evitar que los medicamentos falsificados ingresen a las cadenas de suministro de medicamentos legítimos.
  • Por otro lado, deberían ayudar a garantizar el control de la cadena de distribución, manteniendo así la calidad e integridad de los medicamentos.

El estándar asegura, por ejemplo, que existen sistemas de gestión de calidad desde la entrega de materias primas a los sitios de fabricación, hasta el envío final de productos farmacéuticos terminados al usuario final. Recientemente, varias oficinas comenzaron a trabajar con estándares de transporte y logística. Especialmente DQS GmbH (Alemania) ha desarrollado un excelente conocimiento combinado con una buena red en la industria.

Basado en el buen éxito y la retroalimentación positiva de nuestras oficinas en TAPA, DQS Holding ha decidido promover GDP como un producto interesante en este sector para ingresar en mercados especializados y obtener negocios adicionales con clientes nuevos o existentes.

Cuadro de equivalencia GDP / HLS:
 

Capítulo GDP

Capítulo HLS
QUALITY MANAGEMENT

 

1 6.2, 10.2, 8.4.1
PERSONNEL

 

2 7.1.1 7.1.2, 7.1.3
PREMISES AND EQUIPMENT

 

3 7.3
DOCUMENTATION

 

4 7.4, 7.5, 7.6
OPERATIONS

 

5 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5, 8.6
COMPLAINTS, RETURNS, SUSPECTED FALSIFIED MEDICINAL PRODUCTS AND MEDICINAL PRODUCT RECALLS

 

6 8.7, 9.1, 10.2
OUTSOURCED ACTIVITIES

 

7 8.4.2
SELF-INSPECTIONS

 

8 9.2
TRANSPORTATION

 

9 Esta función está normalmente subcontratada (8.4.1) o si no lo estuviera, se cubriría con 8.1 y 8.5

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