La nueva ISO 13485:2016 para Dispositivos Médicos

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ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico para la industria de dispositivos médicos. Recientemente dicho estándar ha sido revisado para responder a los últimos avances en la gestión de la calidad, la tecnología y los requisitos reglamentarios que se relacionan con la industria. Con la norma aplicable a muchos tipos de productos, su revisión…

Éxito de las formaciones de Auditor Interno VDA 6.3

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Recientemente hemos organizado dos convocatorias para la formación de Auditor Interno VDA 6.3, una en Pamplona y otra en Barcelona. Ambas formaciones fueron todo un éxito tanto en asistencia como en diversidad de empresas participantes. La formación de Auditor Interno VDA 6.3 tiene como objetivo proporcionar los conocimientos y herramientas necesarias para llevar a cabo una auditoría de procesos en…

Formando nuevos Auditores Internos ISO 9001:2015

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Este mes de febrero en Pamplona tuvimos el placer de formar a nuevos Auditores Internos según los nuevos requisitos de ISO 9001:2015 Durante la formación los participantes adquirieron los conocimientos y procedimientos de auditoría necesarios para saber auditar un Sistema de Gestión de Calidad. Además, en este curso se explicó la nueva estructura HLS de ISO 9001:2015 así como los…