DQS MED su socio para dispositivos médicos

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En 1995 DQS ya fue acreditado como organismo notificado para dispositivos médicos por el ZLG/ZLS siendo activo durante casi 20 años en el campo de la aprobación de dispositivos médicos y certificación del sistema de gestión en el sector de la salud. En 2008, debido a las crecientes demandas del mercado, el grupo DQS realizó una reestructuración y fundó la filial DQS Medizinprodukte GmbH (DQS MED). DQS MED está mundialmente comprometido con el éxito sostenible de las empresas y por el valor añadido de las auditorías de los sistemas de gestión y la aprobación de dispositivos médicos. Muchos años prueban sus servicios en las áreas de calidad y gestión de riesgos para el cuidado personal y la seguridad de los productos médicos.

Actualmente DQS MED ofrece diferentes servicios relacionados con la certificación de regulación de sistemas de gestión en el ámbito de los dispositivos médicos, entre ellos:

  • Directiva 93/42/CEE del Consejo, también conocido como “Marcado CE” de productos sanitarios, para las empresas de colocación de dispositivos médicos en el mercado bajo su nombre en la EU/EEA.
  • CMDCAS, para empresas que comercializan productos sanitarios en el mercado bajo su nombre en Canadá.
  • ISO 13485, para las empresas de diseño, fabricación, distribución, instalación, mantenimiento y otros servicios directamente relacionados con el diseño y la fabricación de dispositivos médicos, tales como la esterilización, el embalaje, los componentes críticos, los pasos del proceso de fabricación, etc.
  • ISO 15378, en relación con la norma ISO 9001, para las empresas productoras de materiales de envase primario de los productos farmacéuticos.

DQS desea apoyar su negocio ayudándole a crecer con nuestros servicios

¡No dude contactar con nosotros!

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