ISO 15378

Certificación ISO 15378

logo-iso-15378El estándar internacional ISO 15378 es una norma que especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar los materiales de envasado primario de los medicamentos que cumplen con los requerimientos del cliente y los requisitos legales tanto a nivel nacional como internacional.

Esta norma está diseñada para auditar a los proveedores de materiales de envasado primario en la industria farmacéutica y médica. ISO 15378 se basa en la norma de gestión de la calidad ISO 9001 más Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), y es aplicable en todos los procesos de la producción: diseño, fabricación y suministro.

Beneficios de la iso 15378:

  •  Cumplimiento de los requisitos legales.
  • Identificación, reducción y control de riesgos, incluyendo la contaminación y los errores de fabricación.
  • Mejora de la eficiencia y la rentabilidad de los procesos.

 

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